過濾器完整性測試儀  XW18-FILGUARD-422  

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器，它可以進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀是本廠在開發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。
FILGUARD-422是FILGUARD-421的升級版。該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試，又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實現(xiàn)存儲和A4頁面打印的機(jī)型；秉承了先維一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實的風(fēng)格，將測試的準(zhǔn)確性、的重現(xiàn)性、技術(shù)和實用性結(jié)合，提供了過濾器測試的各種解決方案，能夠更好地滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的各種需求。
特點
自動進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。  
微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。
化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測試參數(shù)。 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài)，分析測試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實現(xiàn)存儲和A4頁面打印。
自行開發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數(shù)據(jù)。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試小面積的園片濾膜到大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。

eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-422過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點：
采用語言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用三級授權(quán)的模式，使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更更條理。
通過RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦，實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲。
借助于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能，將測試數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中，實現(xiàn)查詢及管理。
可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息，和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報告，使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 321V2

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測試方法 氣泡點，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法
顯示

5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對比度可調(diào)節(jié)
過濾器完整性測試儀  XW18-FILGUARD-422  

測試范圍 自動測試  氣泡點 0.05 MPa－0.6 MPa
壓力衰減 0－0.6 MPa
擴(kuò)散流 0－2000 ml/min
水侵入法 0－50 ml/min
手動測試 0－0.6 MPa打印機(jī)
寬行中文打印，可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線

氣源
潔凈干燥的空氣或氮氣（0.25 MPa －0.8MPa）

測試精度
氣泡點：≤ 0.005 MPa （50 mbar）
壓力保持：壓力衰減≤ 2%
擴(kuò)散流：≤ 4%
水侵入：CV≤ 10%

電源
AC220V，50Hz

功耗
＜150W

與電腦通訊 通過RS232接口或USB口與電腦通訊，實現(xiàn)數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測試報告工作溫度
0℃－40℃

工作濕度
＜95% RH，無冷凝水

存貯功能
可存貯50組測試參數(shù)，50組測試結(jié)果及測試曲線

尺寸
370mm×230mm×270mm

重量
6.4 KG